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                国际市场

                销售与≡服务

                国际市场
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                01国→际化方向
                选择难度大、技术壁垒高的产品进军欧美▲日澳等规范市场,并关注和寻找机会进入俄罗斯及东南亚一些周边市场。
                02国际化目标
                把正大天晴打♀造成为科技型、以制∮药为核心的国际化公司,让正大天晴的产品既经得起国际上严∮格的检验,也为国内患者提供国际标准的优质产品。
                03国际化进展
                2019年,富马酸替诺福韦二吡呋酯片、注射用福沙匹坦双葡甲胺、氟维司群注射液等产品在欧盟陆续获批。抗肿瘤预灌』封制剂车间医疗器械质量体系通过美国FDA认证。
                2018年,正大天晴∏固体口服制剂生产线、预充针↑注射剂生产线、冻干粉针生产线通过欧▽盟cGMP认证;通过美国FDA针对预充针注射剂(组合产品)的现场审∑计;多个原料药品种通过FDA现场审计。
                正大天晴通过欧盟▲认证的制剂生产线
                固体口服制剂生产线 预充针注射剂生产线 冻干粉针生产线
                04海外临床&专利许可
                2016年1月,公司将一款治疗肝炎的创新药物在中国大陆之外的国际开发权◥许可给美国强生公司。强生将支付总额◆可达2.53亿美元(约16亿人民币)首付款和里程金,引发关注。表明正大天晴︼不仅是国内肝病治疗领域的知名企业,在国√际上也获得一定地位。

                正大天晴一类新︽药安罗替尼被美国FDA授★予卵巢癌、软组织肉瘤孤儿药资格,研发团队正在积极开展包ξ括美国在内的多中心临床研究。
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